福建医科大学附属第二医院试剂备案结果公示
- 2025-09-30
项目名称: 试剂备案结果公示
招标公司: 福建医科大学附属第二医院
采购标的物: 试剂耗材、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒
项目地区：福建 泉州
试剂备案结果公示
我院设备处于 2025 年 09 月 18 日组织相关部门对鲤城、东海院区相关科室所需试剂耗材进行论证、询价，备案结果如下：
注册证产品名称
生产企业
规格型号
注册证号
25- 羟基维生素 D 检测试剂盒 ( 电化学发光法 )Elecsys Vitamin D total III
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
100 测试、 300 测试
国械注进 20242400076
样本稀释液 Diluent Universal
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
36mL
国械备 20171131 号
阴道加德纳菌（ GV ）抗原检测试剂盒（胶体金法）
深圳市惠安生物科技有限公司
20 人份 / 盒
国械注准 20253400360
染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 ( 联合探针锚定聚合测序法 )
华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司
96 人份 / 盒
国械注准 20243400384
染色体非整倍体检测试剂盒 ( 联合探针锚定聚合测序法 )
华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司
96 人份 / 盒 -B
国械注准 20223401423
FMR1 基因 CGG 重复数检测试剂盒 ( 荧光 PCR- 毛细管电泳法 )
北京阅微基因技术股份有限公司
24 人份 / 盒
国械注准 20253400363
染色体（ 13/18/21/X/Y ）多重 STR 基因分型试剂盒（荧光 PCR 毛细管电泳法）
广州市达瑞生物技术股份有限公司
50 人份 / 盒
国械注准 20193400318
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（ PCR- 荧光探针法）
广州达安基因股份有限公司
大包装 ,48 人份 / 盒
国械注准 20163400142
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法）
圣湘生物科技股份有限公司
24/48T
国械注准 20173401141
A 群轮状病毒抗原检测试剂盒 ( 免疫层析法 )
青岛汉唐生物科技有限公司
20 人份 / 盒
国械注准 20193401695
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
北京九强生物技术股份有限公司
筛选试剂（ LAS ） :5 × 2ml
确认试剂（ LAC ） :5 × 2ml
京械注准 20222400014
公示时间： 2025 年 09 月 30 日至 2025 年 10 月 16 日
如有异议，工作日期间请联系东海设备处： 查看完整信息
福建医科大学附属第二医院
